Roche stopt met de ontwikkeling van crenezumab bij milde ziekte van Alzheimer – maar zet onderzoek met gantenerumab verder
De Zwitserse farmareus Roche kondigde 30 januari 2019 via een persmededeling aan om de CREAD I en CREAD II (BN29552 en BN29553) fase III klinische studies stop te zetten. Hierin onderzochten ze het anti-amyloïde-beta molecule crenezumab in personen met een milde ziekte van Alzheimer. De beslissing werd genomen omdat uit tussentijdse resultaten is gebleken dat ze de verwachte doelstellingen niet zullen halen. “Hoewel de resultaten ontgoochelend zijn, dragen ze toch betekenisvol bij tot ons begrip van de ziekte van Alzheimer”, zegt de medische directeur van Roche, Sandra Horning. Binnenkort zullen de data van deze CREAD I en II studies publiekelijk worden gemaakt. Net zoals Roche, moesten het voorbije jaar farmaceutische bedrijven zoals Lundbeck, Takeda, Merck & Co, Janssen Biotech, AstraZeneca en Eli Lilly eveneens tegenvallers slikken. Desondanks blijft crenezumab een potentieel belangrijk anti-Alzheimer molecule en zal het blijvend onderzocht worden via de zogenaamde Alzheimer’s Prevention Initiative (API) trial. In dit vijfjarige API-studieprogramma zal het effect van crenezumab onderzocht worden in een kleine groep van gezonde Colombiaanse individuen met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer omwille van een genetische mutatie. Daarnaast blijft Roche investeren in de klinische studies met gantenerumab, een molecule met een gans ander actiemechanisme, in twee fase III studies (GRADUATE 1 en 2). Momenteel worden voor beide studies meer dan 1500 patiënten gerekruteerd over 350 studiecentra in meer dan 30 landen wereldwijd. Gantenerumab is het enige anti-amyloïde-beta middel in ontwikkeling tegen gevorderde ziekte van Alzheimer dat ook subcutaan kan worden toegediend. Resultaten worden verwacht in 2022. Tot slot wordt ook het onderzoek naar de molecule RG6100 (anti-tau) via de fase II studie TAURIEL verder gezet.
dr. Yannick Vermeiren (PhD)
Postdoctoraal onderzoeker Universiteit Antwerpen en Alzheimer Centrum Universiteit Groningen
Vrijwillig wetenschappelijk medewerker Alzheimer Liga Vlaanderen
BRON: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-01-30.htm